라게브리오 긴급승인 - 먹는 코로나 치료제 라게브리오 & 팍스로비드 비교

식품의약품 안전처는 머크앤드컴퍼니(MSD)가 만든 코로나19 먹는 치료제 '라게브리오캡슐'의 긴급사용을 승인했습니다. 긴급사용승인은 감염병 대유행에 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도입니다.

라게브리오 긴급 승인 - 먹는 코로나 치료제 라게브리오 & 팍스로비드 비교

오늘(23일) 식약처는 안전성·효과성 검토 결과 등을 토대로 전문가 자문회의와 '공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급 위원회'를 거쳐 이같이 결정했다고 밝혔습니다. 라게브리오캡슐은 리보핵산(RNA) 유사체로, 코로나19 바이러스의 복제 과정에서 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 '먹는 치료제'입니다.
국내에서는 화이자사의 '팍스로비드'에 이어 두 번째로 긴급사용이 승인됐습니다.

투여 대상은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자입니다.
'팍스로비드' 복용이 어려운 환자에게만 처방할 수 있습니다. 임부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자는 복용이 금지됩니다.
하루에 800㎎(200㎎ 4 캡슐)씩 12시간마다 2회, 총 5일간 먹습니다.
코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 먹는 것이 좋습니다. 다만 코로나19로 입원한 환자에게는 유익성이 확인되지 않았습니다. 식약처는 라게브리오캡슐 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 더욱 힘쓰겠다고 강조했습니다.

식약처는 "국내외 안전성 정보를 지속적으로 분석·평가하여 신속하게 주의사항 안내, 사용중단, 회수 등 필요한 안전조치를 하고 만약 중대한 부작용 피해가 발생하는 경우 인과성을 평가해 보상할 것"이라며 "환자 안전을 최우선으로 조치할 예정"이라고 말했습니다. 사용 후 부작용이 발생하면 한국 의약품 안전관리원에 신고하고 피해보상 신청서와 관련 서류를 제출하면 됩니다.